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中国疫苗获GMP认证 全球供应和接种双双突破1亿剂

导读:目前,国内新冠病毒疫苗接种已全面铺开,国外也越来越多国家和地区认可中国生产的新冠疫苗。4月1日,匈牙利国家药品审批监管机构,向国药集...

目前,国内新冠病毒疫苗接种已全面铺开,国外也越来越多国家和地区认可中国生产的新冠疫苗。

4月1日,匈牙利国家药品审批监管机构,向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发了新冠灭活疫苗欧盟GMP证书。

中国疫苗获GMP认证 全球供应和接种双双突破1亿剂

据悉,这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。

此前1月13至15日,匈牙利国立药学与营养研究所对国药集团中国生物北京生物制品研究所进行了相关的GMP审计。经过严格审计与综合判定,匈牙利国立药学与营养研究所认为,国药集团中国生物北京生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗符合欧盟标准,并允许应急使用。

3月3日,国药集团中国生物北京生物制品研究所向匈牙利药监部门提交了相关后续报告。

在应用接种方面,2月16日,首批国药集团中国生物新冠疫苗运抵匈牙利首都布达佩斯。2月24日,随着匈牙利开始接种国药集团中国生物新冠疫苗,匈牙利正式成为首个使用中国疫苗的欧盟国家。

目前,国药集团中国生物新冠疫苗全球供应和接种双双突破1亿剂,已在全球范围内54个国家和地区投入使用。人群的样本量和地区的广泛性,充分展示了新冠灭活疫苗具有广谱效应。

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